L'EMA ha dato il via libera all'utilizzo di Nuvaxovid, è il quinto vaccino anti-Covid il cui uso è raccomandato nell'Unione europea

Il 20 dicembre l'Ema, l'Agenzia europea per il farmaco, ha reso noto di aver raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) prodotto da Novavax per prevenire il COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. 

Nuvaxovid è il quinto vaccino raccomandato nell'Unione europea per la prevenzione del COVID-19.

I risultati di due studi clinici hanno dimostrato che Nuvaxovid è efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone dai 18 anni di età in su. Gli studi hanno coinvolto in totale oltre 45.000 persone.

Nel primo studio, circa due terzi dei partecipanti hanno ricevuto il vaccino e agli altri è stato somministrato un placebo; nell'altro studio, i partecipanti erano equamente divisi tra coloro a cui è stato somministrato Nuvaxovid e placebo. 

Il primo studio, condotto in Messico e negli Stati Uniti, ha riscontrato una riduzione del 90,4% del numero di casi sintomatici di COVID-19 dopo 7 giorni dalla somministrazione della seconda dose nelle persone che hanno ricevuto Nuvaxovid, con un'efficacia del 90,4%. 

Anche il secondo studio condotto nel Regno Unito ha mostrato una riduzione significativa del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto Nuvaxovid (10 casi su 7.020 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato il placebo (96 su 7.019 persone); in questo studio, l'efficacia del vaccino è stata dell'89,7%.

Presi insieme, i risultati dei due studi mostrano un'efficacia del vaccino Nuvaxovid di circa il 90%. Il ceppo originale di SARS-CoV-2 e alcune varianti preoccupanti come Alpha e Beta erano i ceppi virali più comuni in circolazione quando gli studi erano in corso. Attualmente sono disponibili dati limitati sull'efficacia di Nuvaxovid contro altre varianti definite dall'OMS preoccupanti, inclusa Omicron.

Gli effetti indesiderati osservati a seguito della somministrazione di Nuvaxovid sono stati generalmente lievi o moderati e sono scomparsi entro un paio di giorni dopo la vaccinazione. I più comuni erano dolore dove è stata effettuata l'iniezione, stanchezza, dolori muscolari, mal di testa, sensazione generale di malessere, dolori articolari, nausea o vomito. 

Nuvaxovid viene somministrato tramite due iniezioni, di solito nel muscolo della parte superiore del braccio, a distanza di 3 settimane.

La Commissione europea ora accelererà il processo decisionale per il via libera all'immissione in commercio condizionata per Nuvaxovid, consentendo così anche a questo vaccino di essere incluso nei programmi di vaccinazione implementati in tutta l'Unione.